Tıbbi Cihaz Klinik Araştırmalar Kitabı
Adem Ünal,
Ahmet Esad Berktaş,
Başak Baranoğlu Demirci,
Berat Memiş,
Berk Özdemir,
Didem Saklar,
Dilhan Topçu,
Elvan Sevi Bozoğlu,
Ergun Konakçı,
Erkan Pekerkan,
Ertan Köseoğlu,
Evren Homan Gökçe,
Evrim Köseoğlu,
Fatih Topuz,
Gökhan Özkan,
Gülenay Esen,
Hamdi Akan,
Hatice Zabunoğlu,
Hilal İlbars,
Manolya Aylanç Ovalıoğlu,
Mustafa Çakır,
Nurşah Çetinkaya,
Özgen Özer,
Reyhan Aksu Sağlam,
Sakine Tuncay Tanrıverdi,
Şükran Melda Eskitoros Toğay,
Tuğba Eren Öncül
Nobel Bilimsel Eserler
Liste Fiyatı :
480,00 TL
9786253987329
13670085
https://www.eren.com.tr/kitap/tibbi-cihaz-klinik-arastirmalar-kitabi-p13670085.html
Tıbbi Cihaz Klinik Araştırmalar Kitabı
480.00
Ülkemizde üretimde ve dolaşımda olan tüm tıbbi cihazlar, Avrupa standartlarında tasarlanmak, üretilmek ve dağıtılmak zorundadır. Çok yakında, ülkemizde bu standartlara uymayan, Avrupa'ya Uygunluk Belgesi'ne (CE) haiz olmayan hiçbir tıbbi cihaz; piyasaya giremeyecek, üretilemeyecek ve satılamayacaktır.
Yeni düzenlemeler, uyum sürecinde özellikle üreticilere çok fazla sorumluluk getirmektedir. Denetimlerde, beyana dayalı sistemden kanıta dayalı bilimsel ve etik bir standarda geçilerek belgelendirme sürecinde klinik araştırma verilerini sunmak zorunlu olmuştur.
Bu kitapta, tıbbi cihaz klinik araştırmalarının tasarlanması ve yürütülmesi sırasında hem ürünü geliştiren hem de araştırma ekibinde yer alanlar kadar araştırmaya gönüllü olarak katılan kişilerin de hakları ve sorumlulukları ile bilgiler, temel düzeyde yer almaktadır.
Tüm ilgililer için yararlı olması dileğiyle...
Yeni düzenlemeler, uyum sürecinde özellikle üreticilere çok fazla sorumluluk getirmektedir. Denetimlerde, beyana dayalı sistemden kanıta dayalı bilimsel ve etik bir standarda geçilerek belgelendirme sürecinde klinik araştırma verilerini sunmak zorunlu olmuştur.
Bu kitapta, tıbbi cihaz klinik araştırmalarının tasarlanması ve yürütülmesi sırasında hem ürünü geliştiren hem de araştırma ekibinde yer alanlar kadar araştırmaya gönüllü olarak katılan kişilerin de hakları ve sorumlulukları ile bilgiler, temel düzeyde yer almaktadır.
Tüm ilgililer için yararlı olması dileğiyle...
- Açıklama
- Ülkemizde üretimde ve dolaşımda olan tüm tıbbi cihazlar, Avrupa standartlarında tasarlanmak, üretilmek ve dağıtılmak zorundadır. Çok yakında, ülkemizde bu standartlara uymayan, Avrupa'ya Uygunluk Belgesi'ne (CE) haiz olmayan hiçbir tıbbi cihaz; piyasaya giremeyecek, üretilemeyecek ve satılamayacaktır.
Yeni düzenlemeler, uyum sürecinde özellikle üreticilere çok fazla sorumluluk getirmektedir. Denetimlerde, beyana dayalı sistemden kanıta dayalı bilimsel ve etik bir standarda geçilerek belgelendirme sürecinde klinik araştırma verilerini sunmak zorunlu olmuştur.
Bu kitapta, tıbbi cihaz klinik araştırmalarının tasarlanması ve yürütülmesi sırasında hem ürünü geliştiren hem de araştırma ekibinde yer alanlar kadar araştırmaya gönüllü olarak katılan kişilerin de hakları ve sorumlulukları ile bilgiler, temel düzeyde yer almaktadır.
Tüm ilgililer için yararlı olması dileğiyle...
Stok Kodu:9786253987329Boyut:16,5x24Sayfa Sayısı:454Basım Yeri:AnkaraBaskı:1Basım Tarihi:Eylül, 2023Kapak Türü:Karton kapakKağıt Türü:Kitap KağıdıDili:TürkçeResim Sayısı:1
- Yorumlar
- Yorum yazBu kitabı henüz kimse eleştirmemiş.
- Yeni Gelenler